Regulatory Site Officer

Crit RH recrute pour le compte de son client, multinationale pharmaceutique :

Regulatory Site Officer

MISSIONS PRINCIPALE

Dans le cadre du projet :

• Assiste le Directeur Qualité et les PRT des entités juridiques.
• Gérer les aspects réglementaires relatifs aux différentes activités : change –control, transfert produits, export produits, dépôt, mise à jour et renouvellement d'AMM.
• Relation avec les Pharmaciens Responsables et les affaires réglementaires et l'IRC (Industrial Regulatory Compliance) afin de coordonner les activités liées aux aspects réglementaires.
• Rédaction et maintien du Site Master File.

CONNAISSANCES ET COMPETENCES PROFESSIONNELLES

• Bonne connaissance des exigences BPF, des exigences réglementaires.
• Connaissance opérationnelle des systèmes d'amélioration continue.
• Connaissance de l'environnement et des clients.
• Capacité d'analyse et de synthèse.

EDUCATION ET EXPERIENCE :

• Pharmacien ou avoir une formation scientifique.
• Expérience professionnelle d'au moins 2 ans en industrie pharmaceutique.

KPI

• Respect du planning de renouvellement d'AMM dans le cadre du projet.
• Respect du planning de dépôt de variations réglementaires.