Learning & Development specialist

Job Purpose

Assurer la qualification, le suivi et la conformité des compétences du personnel intervenant dans les activités pharmaceutiques (production, contrôle qualité, logistique, maintenance, R&D), conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), aux exigences réglementaires et aux procédures internes.

Le spécialiste "Learning & Development" garantit que chaque collaborateur dispose des connaissances, habilitations et qualifications requises pour exercer ses activités en conformité avec les standards qualité et sécurité.

Key Responsibilities
Gestion de la qualification et habilitation du personnel

• Définir et mettre à jour la matrice de compétences et d'habilitations pour chaque fonction critique.

• Identifier les besoins en qualification en fonction des postes et des évolutions réglementaires.

• Assurer la qualification initiale du personnel nouvellement intégré.

• Mettre en place et suivre les programmes de requalification périodiques (ex. BPF, sécurité, opérationnel ...).

• Garantir la traçabilité et la conformité documentaire des dossiers de qualification.

Formation et développement des compétences

• Participer à l'élaboration du plan annuel de formation et qualification.

• Concevoir, organiser et animer des modules de formation technique (BPF, hygiène, sécurité, procédures opérationnelles).

• Coordonner les évaluations théoriques et pratiques (quizz, observations terrain, mises en situation).

• Accompagner les managers dans l'évaluation continue des compétences de leurs équipes.

Conformité réglementaire et audits

• S'assurer que la qualification du personnel est en conformité avec les BPF, les lignes directrices de l'ICH, les normes ISO et les autorités de santé.

• Préparer et présenter les dossiers de qualification lors des audits internes et inspections réglementaires.

• Contribuer à la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA) suite aux constats liés à la formation/qualification.

Amélioration continue

• Développer des outils digitaux pour le suivi et la traçabilité des qualifications (LMS, bases de données).

• Proposer des indicateurs clés de performance (KPI) liés à la qualification du personnel.

• Identifier et déployer des actions d'amélioration continue en matière de gestion des compétences.

Required Education

Diplôme : Ingénieur qualité, Pharmacien ou équivalent Bac+5.

Required Skills and Experience

Expérience : 2 à 5 ans dans une fonction assurance qualité, formation, validation/qualification ou similaire dans l'industrie pharmaceutique.

Une expérience en animation de formation et gestion des compétences est un plus.

Technical Competencies

Excellente maîtrise des référentiels qualité : GMP/BPF, ISO 9001, ISO 13485, ICH Q10.

Connaissance des processus de production pharmaceutique.

Maîtrise des LMS (Learning Management Systems) : suivi des parcours de qualification, reporting automatisé, gestion documentaire.

Utilisation d'outils collaboratifs digitaux (Teams, SharePoint, e-room qualité) pour la diffusion de documents et la gestion des habilitations.

Conception de supports e-learning (vidéos, modules interactifs, quizz en ligne).

Analyse de données de qualification : extraction, traitement et présentation des KPI via Excel avancé, Power BI ou équivalent.

Connaissance des systèmes de gestion documentaire (DMS, QMS électroniques) pour assurer la traçabilité des habilitations.

Sensibilité à la cybersécurité et à la protection des données (conformité RGPD dans le cadre du suivi digital des formations/qualifications).

Required Behaviours and Competencies

Rigueur, sens du détail et de la conformité.

Organisation, capacité d'analyse et de priorisation.

Aptitude à travailler en transversal avec les différents services (exp : Production, QC, RH, HSE).

Pédagogie et vulgarisation : capacité à expliquer simplement les exigences réglementaires et les procédures complexes.

Animation de sessions de formation : aisance à parler devant un groupe, interactivité, engagement des participants.

Communication écrite claire et structurée : rédaction de procédures, guides, supports de formation.

Communication interculturelle : adaptation du message selon le public (opérateurs, techniciens, managers, auditeurs, autorités).

Capacité à convaincre et fédérer : promouvoir la culture qualité et l'importance de la qualification auprès des équipes.

Écoute active et feedback constructif : accompagner les collaborateurs dans leur montée en compétence.

Required Languages

La maîtrise du français et de l'anglais technique (oral et écrit) est indisponsable. 

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